Collection de tissus métaboliques humains à la disposition des équipes de R&D, COMET BioBank propose des échantillons et données associées permettant d’identifier et valider de nouveaux marqueurs moléculaires associés au déclenchement du diabète de type 2 et ses comorbidités.

On entend par R&D les travaux de recherche et développement pouvant mener à des solutions thérapeutiques et diagnostiques futures, par opposition à un usage thérapeutique et médical immédiat. En effet les échantillons de la biobanque ne pourraient être utilisés dans le cadre d’un usage thérapeutique ou médical immédiat (greffe, thérapie cellulaire, etc.)



Compréhension de mécanismes physiopathologiques impliqués dans le diabète de type 2

Recherche de nouvelles cibles à potentiel thérapeutique

Recherche de marqueurs diagnostics pour le suivi du diabète de type 2 et ses comorbidités

Mesure de l’efficacité des traitements pharmacologiques

Stratification des patients pour l’utilisation des médicaments antidiabétiques

COMET BioBank (COllection of MEtabolic Tissues) est une collection de tissus métaboliques (foie, muscle, tissus adipeux et artère épiploïque) et de dérivés d'échantillons de sang (plasma, sérum, ADN génomique et ARN circulant) prélevés dans le cadre d’un essai clinique sur 270 patients obèses (niveau 2-3) (Indice de Masse Corporelle (IMC) ≥ 35 kg / m2) ayant subi une chirurgie bariatrique. Outre les échantillons tissulaires et biologiques, un ensemble de données patient associées à ces échantillons à t0, t + 3 et 12 mois, telles que les caractéristiques cliniques / biologiques, est également collecté.

L’essai clinique a été approuvé par le Comité de Protection des Personnes Sud Méditerranée et est enregistré sous le numéro NCT02861781.

La prévalence du diabète de type 2 (DT2) atteint une dimension épidémique avec 415 millions d'adultes concernés dans le monde selon les dernières estimations de la Fédération Internationale du Diabète. L’objectif de COMET BioBank est de permettre l’identification et la validation de nouveaux marqueurs moléculaires associés au déclenchement du DT2 et à son aggravation, ainsi qu’à l’évolution et l’aggravation des comorbidités liées.

Trois groupes de patients, d’âge et de statuts métaboliques différents, correspondant aux différents stades d’évolution de la maladie, ont été constitués : insulino-sensibles, insulino-résistants, diabétiques de type 2.

Ces patients ont été sélectionnés et inclus, après recueil de leur consentement, dans cet essai clinique promu par le Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Montpellier.

Les échantillons sanguins et tissulaires sont stockés et gérés par le Centre de Ressources Biologiques (CRB) du CHU de Montpellier certifié ISO 9001-2015, NFS-96 900, ISO 20 387 (1er CRB de CHU normé ISO 20 387) et habilité pour la collecte, la conservation, et la cession des échantillons et données associées. Cette triple certification confère une garantie sur la qualité des échantillons de COMET BioBank.

Échantillons COMET BioBank

270 patients suivis
pendant 12 mois

Un suivi longitudinal des patients est réalisé afin de disposer d’échantillons de dérivés de sang (plasma et sérum) au moment de la chirurgie bariatrique, puis à 3 mois et à 12 mois post-opératoire.

Diversité de tissus et
de produits dérivés du sang

Les échantillons rassemblent des tissus impliqués dans le métabolisme glucido-lipidique ainsi que des produits dérivés du sang pour chaque patient :

Muscle

Foie

Tissus adipeux sous-cutané & viscéral

Artère épiploïque

Plasma & Sérum

ADN génomique

En complément de ces échantillons, de l’ARN circulant est disponible pour certains patients.

parallax background

Nos exigences qualité, éthiques et réglementaires

Lors de la constitution de la biobanque réalisée grâce à un partenariat industriel, un QMS (système de management de la qualité) a été mis en place pour l’ensemble des étapes de la vie de la collection. Il permet de répondre aux exigences techniques nécessaires à sa valorisation scientifique.

Le QMS COMET BioBank comprend :

  • Des procédures visant au respect des meilleures pratiques de laboratoire, notamment en ce qui concerne la collecte, la préparation et le stockage des échantillons et le traitement des données associées,
  • Des contrôles-qualité sur les échantillons dès les premiers patients afin, d’une part, de valider le processus de gestion des échantillons et, d’autre part, de valider la bonne conservation des échantillons dans le temps.

Préparation et stockage

Le Centre de Ressources Biologiques du CHU de Montpellier en charge de la conservation et du transfert des ressources est certifié ISO 9001, NFS 96 900 et ISO 20 387. Chaque étape de la constitution de la collection, de la préparation au stockage des échantillons, est normalisée par des modes opératoires, des validations par étapes et un suivi des échantillons.

Patients

La règlementation visant à protéger les droits des patients et la confidentialité de leurs données personnelles est respectée. Leur information sur les objectifs de la recherche y compris ceux en lien avec les échantillons biologiques prélevés, l’obtention de leur consentement, la collecte, la conservation et le stockage des prélèvements et de leurs données sont conformes à la législation en vigueur, et en particulier au Règlement général sur la protection des données UE 2016/679, et ont fait l’objet de déclaration aux organismes compétents en termes de collecte, de conservation et de stockage d’éléments du corps humains en vue de leur cession pour un usage de recherche.

Transfert du matériel

Le transfert du matériel biologique s’opère conformément aux dispositions réglementaires françaises, notamment en matière de sécurité.

Les procédures d’instruction et d’analyse des demandes d’échantillons faites par les utilisateurs potentiels, ainsi que la contractualisation des cessions et le suivi administratif ont été élaborés afin de s’adapter aux impératifs de la recherche dans le respect de la règlementation en vigueur.

Données associées

Les données associées collectées donnent une vision globale sur les conditions cliniques et le mode de vie des patients : données cliniques/biologiques, comportement alimentaire, activité physique, sommeil, antécédents familiaux, comorbidités, traitements, questionnaires de qualité de vie, scores de dépression, etc.

Données disponibles

Données disponibles associées aux échantillons

Des données cliniques

  • Début de l’obésité
  • Début du diabète
  • Comorbidités
  • Traitements concomitants
  • Antécédents familiaux
  • Comportement alimentaire
  • Hygiène de vie
  • Si diabète : Ancienneté du diabète / Classe thérapeutique du traitement du diabète utilisé

Des analyses biologiques

  • Bras de l’étude (Insulino-sensible, Insulino-résistant, Diabétique Type 2)
  • Âge
  • Sexe
  • Poids et taille
  • Résultat des sérologies à l’inclusion (HIV 1&2, HPB et HPC)

Un suivi à long terme des patients bénéficiant de la chirurgie bariatrique permet de disposer d’échantillons sanguins non seulement au moment de l’intervention chirurgicale, mais aussi lors du suivi à court terme (cible 3 mois) et à moyen terme (cible 12 mois) post-opératoire.

Un accès aux échantillons sanguins et tissulaires et/ou aux données associées de la collection COMET BioBank pour votre projet de recherche vous serait utile ?

Contactez-nous

Protocole de prélèvement

La collecte des tissus est réalisée au cours d’une intervention de chirurgie bariatrique de patients obèses (IMC > 35). Trois groupes de patients de statut métabolique différent, correspondant à différents stades d’évolution de la maladie, sont constitués :

parallax background

Partenaires

 
cometbiobank-partenaire-chu-montpellier-01cometbiobank-partenaire-chu-montpellier-02
cometbiobank-partenaire-universite-montpellier-01cometbiobank-partenaire-universite-montpellier-02
cometbiobank-partenaire-satt-axlr-01cometbiobank-partenaire-satt-axlr-02

Contact


AxLR - 950 Rue St - Priest, 34090 Montpellier

Hôpital Saint-Éloi - 80 avenue Augustin Fliche 34090 Montpellier